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天风证券:益方生物(688382)-发布2023年半年报,研发进展符合预期.pdf |
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益方生物(688382)事件近日公司发布2023年半年度报告:2023H1收入0.8亿元,主要系当期确认研发里程碑收入;归母净利润-1.68亿元,同比减亏25.53%。授权合作项目持续推进,上半年新增一项对外授权三代EGFR抑制剂贝福替尼商业化权益授予贝达药业,适应症持续拓展有望提升销售峰值预期。2023年5月29日贝福替尼NSCLC二线治疗适应症获批上市,一线治疗适应症也已进入CDE审评阶段;2023年1月获批术后辅助治疗适应症IND,3月完成首例受试者入组,同年5月与贝达MCLA-1联用一线治疗适应症IND获批开展临床试验。D-1553中国商业化权益授予正大天晴,正大天晴将支付不超过5.5亿元的首付款及里程碑款,并按年净销售额分层支付特许权使用费。2023年5月D-1553已完成关键注册性II期临床试验入组。多条管线已达阶段里程碑,下半年有望继续兑现新里程碑2023H1已兑现里程碑:1.贝福替尼NSCLC二线治疗获批上市,有望参与本轮医保谈判;术后辅助治疗适应症IND获批并完成首例患者入组,与贝达MCLA-1联用一线治疗申请IND获批开展临床试验。2.D-1553(KRAS)关键注
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