国金证券：康方生物（09926）港股公司研究报告-首款国产IL-12/IL-23单抗上市申请获受理

康方生物(09926) 事件 2023年8月24日，公司公告，自主研发的IL-12/IL-23单抗（依若奇单抗、AK101）的新药上市许可申请（NDA）已经被受理，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。 点评 银屑病患者人数多、疾病负担重，IL-12/IL-23单抗疗效显著、给药频率低。（1）中国银屑病患者人数众多，据公司公告，2021年国内患病人数670万人，整体用药规模约11亿美元。银屑病患者发病后需要长期用药治疗，疾病负担重。传统药物治疗不易取得良好稳定的疗效，且不良反应多，患者耐受性差。（2）生物制剂在中重度银屑病的治疗中发挥了积极的作用。IL-12/IL-23单抗能特异性结合人IL-12/IL-23p40亚基，通过抑制Th1和Th17介导异常免疫反应，从而达到治疗银屑病的目的。乌司奴单抗是目前全球唯一获批上市的同靶点药物，2022年全球销售超过97亿美元。（3）依若奇单抗共开展了5项临床研究，纳入约1500例银屑病患者。临床研究结果充分证实了依若奇单抗具有优异的临床价值，治疗中重度银屑病不仅短期疗效显著还可维持长期获益，且安全性良好。同时，每年仅4次（首年5次）的给药频次有助于提高