国金证券：欧林生物（688319）-AC-Hib三联苗报产，再添重磅新品

欧林生物(688319)事件2023年2月14日，公司公告，公司收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在境内注册上市许可申请的《受理通知书》。点评AC-Hib三联苗上市许可获受理，管线丰富在望。（1）AC-Hib三联苗可用于2月至5周岁儿童预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言，联苗可有效减少儿童接种次数，提高儿童依从性。（2）目前中国尚无批签发的AC-Hib三联苗，智飞生物和欧林的AC-Hib三联苗的三期临床均已完成。（3）公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型，易于保存和运输，且不含佐剂，产品安全性好。我们预计，AC-Hib三联苗有望于2023年下半年获批上市，届时将进一步丰富公司的商业化产品组合，预计待AC-Hib上市后，将显著提高公司收入体量。探索国际市场，公司制备A型链球菌疫苗的蛋白载体取得DMF。（1）白喉毒素无毒突变体CRM197可作为儿童流感嗜血杆菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌结合疫苗的蛋白载体，其具有无需甲醛脱毒、共有更多潜在多糖共轭位点的优点。（2）